Qualification d’une balance

La qualification d’un appareil ou d’une installation consiste à vérifier si l’appareil est adapté aux tâches envisagées avec la technique utilisée et s’il peut être employé à cet effet. Le contrôle porte sur le respect des exigences de précision nécessaires pour une procédure donnée. Lors d’une qualification d’appareil complète, les points suivants sont traités :

DQ (Design Qualification) : la qualification de conception définit toutes les exigences auxquelles vous êtes tenu en tant qu’utilisateur. La décision d’achat est prise en fonction des spécifications de conception et des appareils disponibles. Une sélection soigneuse dans le cadre de la DQ permet d’éviter de futurs défauts.

IQ (Installation Qualification) : la qualification d’installation a lieu une seule fois, lors de la livraison et de la mise en service de l’appareil. L’appareil est installé par le fournisseur ou par l’utilisateur conformément aux règles de l’IQ. Les étapes sont documentées dans un journal d’appareil.

OQ (Operational Qualification) : la qualification opérationnelle, ou qualification fonctionnelle, contrôle la fonctionnalité globale. Les étapes sont également documentées dans le journal d’appareil. L’OQ permet également de déterminer des intervalles d’étalonnage, ainsi que des consignes de maintenance et de nettoyage. Nous recommandons de formaliser ces éléments dans un contrat de maintenance.

PQ (Performance Qualification) : la qualification de performance consiste à tester l’appareil dans des conditions de travail réelles, selon un plan de PQ. Les preuves du respect des performances exigées ou de l’adéquation du système, ainsi que les contrôles fonctionnels liés à d’autres appareils du système ou les contrôles effectués à l’aide d’échantillons de contrôle sont documentés. Une fois la PQ réussie, l’appareil peut être utilisé en laboratoire. 

KERN propose ce système de qualification en Allemagne. Ces services de validation de KERN s’accompagnent d’un certificat d’étalonnage DAkkS et sont effectués par les collaborateurs de notre laboratoire d’étalonnage sur le site d’installation de l’appareil.

Vous souhaitez effectuer vous-même la qualification des équipements ? Nous proposons notre formation en ligne "Qualification des équipements" à cette fin. Vous trouverez de plus amples informations dans notre flyer. Vous pouvez également vous inscrire directement à la prochaine formation en ligne.

La qualification de KERN :

Le laboratoire d’étalonnage KERN est accrédité depuis 1994 et homologué pour délivrer des certificats d’étalonnage DAkkS. Son numéro d’accréditation est le D-K-19408-01-00. Toutes les qualifications sur site sont réalisées exclusivement par des collaborateurs spécialement formés à cet effet, ce qui garantit le plus haut niveau de qualité.

La rapidité de KERN :

Lorsqu’un appareil neuf est commandé, il est livré sous 24h par colis postal. Le client peut également opter pour une livraison concomitante à la qualification, qui intervient sous quelques jours sur rendez-vous avec l’utilisateur de la Balance.

Autres avantages de l’étalonnage sur site de KERN :

• Le vaste réseau d’étalonnages DAkkS sur site permet d’assurer efficacement la surveillance continue des appareils.
• Les contrats d’étalonnage et de maintenance peuvent être adaptés et conclus individuellement.
• Grâce à sa vaste gamme de balances destinées aux laboratoires, à l’industrie, au traitement des denrées alimentaires et à la médecine, KERN est à même de répondre à toutes les attentes en termes de balances professionnelles.

Faites appel à notre service de contrôle sur site pour prouver le respect des normes nationales et internationales de vos instruments de mesure. C’est un moyen fiable de garantir le respect absolu des exigences réglementaires croissantes.

Nous nous ferons un plaisir de vous conseiller et de vous établir un devis personnalisé ! N’hésitez pas à nous contacter.